Patente de solubilidad y marca comercial Quicksol™.
La Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos ha aprobado nuestra solicitud de patente relacionada con nuestra tecnología de solubilidad. Presentamos una solicitud de aceleración de esta patente a finales de diciembre del año pasado y estoy muy satisfecho de la rapidez con la que nuestro equipo jurídico y científico ha trabajado con el examinador para acelerar el proceso.
Además, nuestra solicitud de marca Quicksol™ ha pasado la fase de examen en la Oficina de Marcas de EE.UU., y ha sido aprobada por el abogado examinador. Quicksol™ es nuestra marca comercial rectora para toda la clase de fármacos a la que aplicamos nuestra tecnología soluble.
Como dije en el comunicado de prensa, la concesión de esta nueva patente es una validación de la singularidad de nuestra tecnología de solubilización y nuestro enfoque patentado para superar la principal limitación de la clase de fármacos de lactonas macrocíclicas, la solubilidad. Se trata de una patente angular muy importante que nos permitirá avanzar en la obtención de las protecciones mundiales necesarias en muchas aplicaciones de salud humana y animal sin interferencias de la competencia.
Cadena de frío
También me enorgullece anunciar que hemos suscrito formalmente un acuerdo de investigación en colaboración de dos años con la Food and Drug Administration ("FDA"), que regirá el proyecto de cadena de frío de la empresa en adelante. Lo considero una importante validación de la liga en la que juega nuestra ciencia y de los agentes del cambio con los que tenemos la suerte de trabajar.
Nuestro trabajo con la FDA es el primero de este tipo en evaluar la capacidad de una fina capa Quicksome™ de vacuna antipoliomielítica inactivada (IPV) para conservarse en un vial a temperaturas extremas. Forma parte de una exploración crítica en torno a la posibilidad de transportar y almacenar la vacuna antipoliomielítica fuera del sistema tradicional de cadena de frío.
Ahorro de dosis Adjuvent
Como ya sabrán, hemos colaborado con la Facultad de Medicina de la Universidad de Tulane en numerosos proyectos y, más recientemente, hemos coordinado nuestras pruebas sobre un adyuvante nanoparticulado para la inmunización. El objetivo es conseguir ventajas en el ahorro de dosis al tiempo que se genera una respuesta de anticuerpos tras la vacunación.
Aunque hubo algunos aspectos positivos en este estudio, por desgracia simplemente no conseguimos lo que esperábamos en cuanto a la solidez de la respuesta inmunitaria. La biotecnología requiere un fracaso rápido y nuestra sesión de colaboración con el asesor clave, el Dr. John Clements, y la investigadora principal del proyecto de la Universidad de Tulane, la Dra. Elizabeth Norton, confirmó su apoyo a los fundamentos científicos de lo que estamos haciendo con algunos pasos específicos de recalibración en los que seguiremos trabajando. Estén atentos para saber más al respecto.
Ganadería
Nuestro trabajo en ensayos con animales de cría con nuestra tecnología inyectable de Ivermectina solubilizada, Ivectosol™ 1%, va muy bien y los ensayos con aves de corral fueron los primeros en completarse del grupo más amplio de cría que estamos probando.
Me ha complacido mucho que el jefe de control de calidad nos haya indicado inicialmente que los ensayos han sido un éxito, y esperamos recibir en breve el informe formal para nuestra revisión.
Recuerde que se trata de un mercado masivo en el que pretendemos cambiar las reglas del juego (¡más de 60.000 millones de nuevas inyecciones sólo en la categoría de cría menor que no es posible inyectar hoy en día!) y nuestra aplicación sin aguja aporta muchas ventajas, como la precisión, la humanidad y la eficacia general.
Oncología
Estamos realizando tres ensayos preclínicos distintos para la inyección intratumoral en cáncer de mama triple negativo, melanoma metastásico y carcinoma pulmonar de Lewis. Se nos ha informado de que nuestro socio de investigación ha implantado con éxito células tumorales de melanoma, sin toxicidad del tratamiento inicial. La implantación en el pulmón de Lewis está prevista para el 25 de junio de 2021 y el tratamiento comenzará siete días después, y la implantación en el cáncer de mama triple negativo está prevista para el 16 de julio de 2021.
Esperamos progresar a corto plazo en este sentido, reconfirmando nuestros planes de pasar directamente a ensayos en fase humana si las pruebas preclínicas actuales tienen éxito".
Investigación sobre la tuberculosis
Estamos ultimando un marco de estudio para aplicar nuestro novedoso Selactosol™ 1,5% a ensayos de evaluación preclínica dirigidos a infecciones causadas por micobacterias, concretamente la tuberculosis.
La tuberculosis afecta aproximadamente al 25% de la población mundial y es la principal enfermedad infecciosa que causa la muerte en el mundo, cobrándose aproximadamente 1,5 millones de vidas cada año. La tuberculosis también afecta a un gran número de animales de cría y será igualmente objeto de los estudios de evaluación de la empresa.
Cannabis
Actualmente estamos trabajando en formulaciones de productos de CBD y THC bajo NDA con una empresa de cannabis norteamericana, centrada en productos iniciales que incluyen un producto recreativo de THC, un producto para dormir de THC y una crema analgésica de CBD.
Se trata de un ámbito importante en el que aplicar nuestra tecnología y estamos deseando firmar un acuerdo formal de licencia e iniciar la producción al por menor".
Tantos proyectos importantes con beneficios tan amplios para la salud humana y animal que no podríamos sentirnos más honrados de impulsar esta importante labor.
