Patente de solubilidade e marca registrada Quicksol™
O United States Patent Trademark Office (Escritório de Marcas e Patentes dos Estados Unidos) aprovou nosso pedido de patente relacionado à nossa tecnologia de solubilidade. Fizemos um pedido de aceleração dessa patente no final de dezembro do ano passado e estou muito satisfeito em ver a rapidez com que nossa equipe jurídica e científica trabalhou com o examinador para acelerar o processo.
Além disso, nosso pedido de registro da marca Quicksol™ passou pela fase de exame no U.S. Trademark Office e foi aprovado pelo advogado examinador. Quicksol™ é a marca registrada que rege toda a classe de medicamentos à qual estamos aplicando nossa tecnologia solúvel.
Como eu disse no comunicado à imprensa, a concessão dessa nova patente é uma validação da exclusividade de nossa tecnologia de solubilização e de nossa abordagem exclusiva para superar a limitação número um da classe de medicamentos de lactona macrocíclica, a solubilidade. Essa é uma patente fundamental muito importante que agora nos permitirá avançar para garantir as proteções globais necessárias em muitas aplicações de saúde humana e animal sem interferência da concorrência.
Cadeia de frio
Também tenho muito orgulho de anunciar que firmamos formalmente um acordo de pesquisa colaborativa de dois anos com a Food and Drug Administration ("FDA"), que regerá o projeto de cadeia fria da empresa daqui para frente. Vejo isso como uma validação importante da liga em que nossa ciência está atuando e dos agentes de mudança com os quais temos a sorte de trabalhar.
Nosso trabalho com a FDA é o primeiro do gênero a avaliar a capacidade de uma fina camada de Quicksome™ da Vacina Inativada contra a Pólio (IPV) ser preservada em um frasco sob temperaturas extremas. Isso faz parte de uma exploração crítica sobre a possibilidade de transportar e armazenar a vacina contra a pólio fora do sistema tradicional de cadeia de frio.
Dose de reposição Adjuvent
Como o senhor deve saber, temos trabalhado com a Tulane University School of Medicine em muitos projetos e, mais recentemente, coordenamos nossos testes em um adjuvante nano-particulado para imunização. O objetivo é obter vantagens na redução da dose e, ao mesmo tempo, promover uma resposta de anticorpos após a vacinação.
Embora tenha havido alguns pontos positivos nesse estudo, infelizmente simplesmente não conseguimos atingir o que esperávamos em termos de robustez da resposta imunológica. A biotecnologia exige falhas rápidas e nossa sessão de colaboração com o principal consultor, Dr. John Clements, e a principal pesquisadora do projeto da Universidade de Tulane, Dra. Elizabeth Norton, confirmou seu apoio à fundamentação científica do que estamos fazendo com algumas etapas específicas de recalibração nas quais continuaremos a trabalhar. Fique atento para saber mais sobre isso.
Criação de animais
Nosso trabalho em testes com animais de criação com nossa tecnologia de Ivermectina solubilizada injetável, Ivectosol™ 1%, está indo muito bem e os testes com aves foram os primeiros a serem concluídos do grupo de criação mais amplo que estamos testando.
Fiquei muito satisfeito por termos recebido a indicação inicial do líder de controle de qualidade de que os testes foram bem-sucedidos, e esperamos receber em breve o relatório formal para nossa análise.
Lembre-se de que esse é um mercado enorme no qual estamos tentando mudar o jogo (mais de 60 bilhões de novas injeções somente na categoria de criação de animais menores que não é possível injetar hoje!
Oncologia
Estamos realizando três estudos pré-clínicos separados para injeção intratumoral em câncer de mama triplo-negativo, melanoma metastático e carcinoma de pulmão de Lewis. Fomos informados de que nosso parceiro de pesquisa implantou com sucesso células tumorais de melanoma, sem toxicidade do tratamento inicial. O implante no pulmão de Lewis está programado para 25 de junho de 2021, com início do tratamento sete dias depois, e o implante no câncer de mama triplo-negativo está programado para 16 de julho de 2021.
Esperamos progredir no curto prazo com isso, reconfirmando nossos planos de passar diretamente para a fase de testes em humanos se os testes pré-clínicos atuais forem bem-sucedidos.
Pesquisa sobre tuberculose
Estamos finalizando uma estrutura de estudo para aplicar o nosso novo Selactosol™ 1,5% para ensaios de avaliação pré-clínica visando infecções baseadas em micobactérias, principalmente a tuberculose.
A tuberculose afeta cerca de 25% da população mundial e é a principal doença infecciosa que mata no mundo, ceifando aproximadamente 1,5 milhão de vidas a cada ano. A tuberculose também afeta um grande número de animais de criação e será igualmente visada nos estudos de avaliação da empresa.
Cannabis
Atualmente, estamos trabalhando em formulações de produtos de CBD e THC sob NDA com uma empresa norte-americana de cannabis, com foco em produtos iniciais que incluem um produto recreativo de THC, um produto para dormir de THC e um creme para alívio da dor de CBD.
Essa é uma área importante para aplicar nossa tecnologia e estamos ansiosos para firmar um contrato de licença formal e iniciar a produção no varejo.
São tantos projetos importantes, com benefícios tão abrangentes para a saúde humana e animal, que não poderíamos estar mais honrados em levar adiante esse importante trabalho.
